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- トラスツズマブ デルクステカンによる治療で進行した又は不耐容であった HER2 陽性の転移性乳癌患者を対象した、zanidatamab + 医師が選択した化学法とトラスツズマブ + 医師が選択した化学療法の有効性及び 安全性を比較評価する無作為化非盲検多施設共同第 III 相試験
- 更新日：2025年1月27日
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- 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（D926QC00001、TROPION Breast04試験）
- 更新日：2024年12月21日
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- 術前薬物療法後の手術時に病理学的完全奏効を達成していないトリプルネガティブ乳癌患者を対象に、 術後薬物療法としてMK-2870＋ペムブロリズマブ（MK-3475）の有効性及び安全性を治験担当医師選択治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験
- 更新日：2024年12月21日
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- ホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容体２陰性（HR+/HER2-）の切除不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象に MK-2870の単剤及びペムブロリズマブとの併用を医師の選択した治療と比較する非盲検、無作為化第Ⅲ相試験
- 更新日：2024年12月21日
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- 進行性HER2陽性転移性乳癌（mBC）及び転移性胃癌、胃食道接合部癌、又は食道腺癌（mGEAC）患者の治療を目的とした、 ゾンゲルチニブ（BI 1810631）経口投与 のトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） 静脈内投与との併用療法、又はトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）静脈内投与との併用療法に関する第IB相用量漸増及び第II相用量最適化、無作為化、非盲検、多施設共同試験
- 更新日：2024年12月20日
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- 2～5年間の術後内分泌療法による前治療歴を有する再発高リ スクのER+、HER2-の早期乳癌患者を対象に、術後薬物療法として imlunestrantと標準的な術後内分泌療法を比較する無作為化非盲検第 Ⅲ相試験（imlunestrant）
- 更新日：2024年8月13日
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- 根治的局所治療を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間～高リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、術後薬物療法としての標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラント（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の有効性及び安全性を比較検討する第III 相非盲検無作為化試験 （CAMBRIA-2）
- 更新日：2024年4月16日
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- 根治的局所治療及び2年以上の標準的な術後内分泌療法を受けて再発が認められていない、再発リスクが中間リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とcamizestrant（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の長期投与における有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（CAMBriA-1試験）
- 更新日：2024年3月1日
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- 術前薬物療法後の外科的切除時に乳房及び／又は腋窩 リンパ節に浸潤性残存病変を有するステージI～IIIのトリ プルネガティブ乳癌患者を対象としてデュルバルマブ併用 下又は非併用下のDatopotamab Deruxtecan（Dato DXd）と医師選択治療を比較検討する第III相非盲検無作 為化試験（TROPION-Breast03試験）
- 更新日：2023年9月12日